尼日利亚 NAFDAC 产品注册要求
国家食品药品监督管理总局(NAFDAC)是尼日利亚监管药品、医疗器械、食品补充剂和化妆品注册的主要机构。
对于希望在尼日利亚成功进行产品注册的制造商而言,下列文件是在国家食品药品监督管理 局(NAFDAC)进行产品注册所需的部分文件;
- 委托书或合同制造协议- 授权书通常由产品制造商签发给当地代理商,并注明产品名称和在 NAFDAC 注册产品的授权。委托书可由公司总经理、制造公司总经理、董事长或总裁签署,并在产品制造国进行公证。如果是合同制造协议,则必须由协议各方签署,并在制造国公证。
- 公司注册证书 申请人(当地代理)的证明 - 这是在尼日利亚阿布贾企业事务委员会 (CAC) 注册的证明。
- 商标注册证书 以产品制造商/所有者的名义注册品牌名称。注册工作在尼日利亚阿布贾商标注册处进行。如果在提交文件时尚未获得注册证书,则可使用商标申请证据(确认和验收表)。
- 生产和自由销售证书 - 该文件应注明制造商名称和要注册的产品。该文件必须由尼日利亚驻生产国大使馆认证。
- 产品分析综合证书 本文件由产品制造商签发。文件正面必须注明产品名称、分析师姓名和职称。该文件还应由尼日利亚驻生产国大使馆认证。
- 当地代理就产品提交的进口许可证申请书。
- 上述所有文件均应附有填写完整的登记表。
上述文件的原件和每份文件的两套复印件应提交给国家食品与药物管理局的相关部门进行评估。如果这些文件被认为足以满足注册要求,申请人可继续获得注册证。 进口许可证 请注意,该许可证只允许申请人进口注册过程中所需的产品样品。请注意,该许可证只允许申请人进口注册过程中所需的产品样品。
一旦申请人获得 进口许可证、 该局将要求对未列入清单的产品进行审查。
- 一封致国家食品与药物管理局的邀请函,邀请其视察制造商在国外的工厂;
- 进口许可证副本和付款收据;
- 产品分析证书;
- 3 个贴有标签的产品样品。
收到审核样本后,将向申请人发出确认函。
最后,将对产品进行实验室分析。申请人需要支付必要的费用,包括产品注册的官方费用、收到审查样品和用于实验室分析的产品样品的确认函。随后将颁发注册证书。
时间表
根据国家食品与药物管理局的规定,食品注册从接受申请之日起不超过 90 天。药品注册自接受申请之日起不超过 120 天,产品注册的变更不超过 60 天。
作者:Adeola Oyinlade & Co
注:本文内容旨在为相关主题提供一般性指导。有关您的具体情况,请咨询专家。
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